Il controllo dei fornitori è un requisito dichiarato nell'ambito del Manuale della Qualità e oggetto di verifica dell'Ente accreditato, durante gli audit di sorveglianza o rinnovo della certificazione UNI EN ISO 9001:2008.

La gestione ed il controllo dei fornitori è un requisito richiamato come fondamentale anche dalle norme di Buona Fabbricazione – GMP, un base alle quali si definiscono fornitori qualificati quelli approvati dal Direttore Tecnico, le cui prestazioni sono in linea con le esigenze del Laboratorio.

Il processo di gestione dei fornitori ha come obiettivi:

• l’acquisto di prodotti/servizi con il migliore rapporto costo/beneficio;
• la selezione di fornitori affidabili e con prodotti di qualità;
• garantire nel tempo prodotti di qualità costante;
• ridurre o evitare le non conformità.

Tale processo deve essere il più possibile definito, strutturato e documentato. La selezione, la qualifica ed il mantenimento dei fornitori sono pertanto elementi critici del Sistema di Gestione della qualità.

Nell'ambito del sistema di gestione per la qualità, la BTM IOR attua modalità di controllo dei propri fornitori:

• definizione dei capitolati di fornitura del servizio e convalida;
• registrazione non conformità;
• audit, quando necessario;
• opportuni indicatori sui servizi erogati.

La BTM si avvale di organizzazioni esterne, di seguito elencate, per l’espletamento di alcune attività secondo specifici capitolati di fornitura e/o di validazione, e/o accordi formali tra le parti.

• Supporto organizzativo all’attività di prelievo di tessuto da donatore: Centro Riferimento Trapianti Emilia-Romagna.
• Medici-chirughi ortopedici IOR, strutturati, specialisti e specializzandi (in possesso del training necessario) che compongono, insieme ai Tecnici Sanitari di Laboratorio Biomedico BTM, l'équipe di prelievo da donatore deceduto.
• Analisi per le malattie trasmissibili (HBsAg, TPHA, ricerca degli anticorpi anti antigene C dell’epatite B, anti-HIV 1 e 2 e anti-HCV, NAT: HBV-DNA; HCV-RNA; HIC-RNA): Laboratorio di Sierologia e Biochimica dell'Unità operativa complessa "Idoneità biologica donatori sangue ed emocomponenti" del Dipartimento di Patologia clinica e Medicina trasfusionale dell'Ospedale Maggiore (Azienda USL di Bologna).
• Collaborazione scientifico-tecnologica, fornitura di materie prime necessarie alla produzione di pasta d’osso DBSint e distribuzione del prodotto: Fin-ceramica Faenza Spa.
• Servizio di sterilizzazione tramite radiazioni ionizzati gamma: Gammarad Italia Spa.
• Servizio di sterilizzazione a vapore: Bioster Spa.
• Manutenzione e controllo periodico delle aree a contaminazione controllata: Novaria Tecnologie.
• Convalide IQOQ: CTP System.
• Distribuzione di tessuti di importazione: consulta pagina specifica.

Collaborazioni saltuarie

• Analisi di controllo qualità: Biolab Eurofins.
• Determinazione del bioburden: Laboratori Protex Trasporti

La Banca delle Cellule e del Tessuto Muscoloscheletrico e la Cell Factory si avvalgono, per assicurare la distribuzione di tessuto muscolo scheletrico, di diversi vettori quali: SDA, TNT, Duimex, FedEx, UPS.