Skip to Navigation
ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI
-
Banca delle Cellule e del
Tessuto Muscoloscheletrico
Home
Profilo istituzionale
Donatori
Fornitori di tessuto
Clienti
Assicurazione Qualità
Cell Factory
Area stampa
Cerca
Home
››
Assicurazione Qualità
››
Modulistica e documenti
Assicurazione Qualità
Sistema Qualità: ISO, GMP, Accreditamenti
Certificazioni e autorizzazioni
Personale, responsabilità e formazione
Controllo apparecchiature
Confezionamento del tessuto
Conservazione e durata del tessuto
Tracciabilità
Aree a contaminazione controllata - Cleanroom
Controllo dei fornitori e attività in outsourcing
Soddisfazione del cliente
Normativa
Modulistica e documenti
Per informazioni
Segreteria BTM
tel. 051-6366488
fax 051-6366137
e-mail
btm@ior.it
Modulistica e documenti
Altri documenti
Carta del servizio BTM (2010)
Certificazioni
Autorizzazione alla produzione AIFA 2010
Certificazione Centro Nazionale Trapianti (2009)
Certificazione Certiquality (2012)
Certificazione IQNet (2010)
Documentazione tecnica
Pianta delle Camere Sterili
Confezionamento con prima busta di poliolefina - M-264
Confezionamento finale teche-rev - M-264bis
Confezionamento finale opercoli cranici - M-265
Development of human chondrocyte-based medicinal products for autologous cell therapy
Glossario apparecchiature e strumenti di misura
Glossario della qualità, del miglioramento e del risk management
Glossario GMP e farmaci
Prelievo di epifisi femorale - Poster
Principali avvertenze di sicurezza per il ghiaccio secco
Protocollo per i test di sterilità
Trattamento dei campioni ematici dei donatori
Linee guida
CE Norme di buona fabbricazione ed. 1999
EC Guide to Good Manufacturing Practice revision to Annex 1 - 2003
Linee guida per l'ingegneria dei tessuti e la terapia cellulare (1998)
Linee guida - CNT - 19 giugno 2007
Linee guida - Accordo Conferenza Stato-Regioni - 23 settembre 2004
Linee guida valutazione appropriatezza richiesta - CNT - 16 dicembre 2003
Protocollo e algoritmo per richieste tessuto - CNT - 16 dicembre 2003
Materiali di comunicazione
FAQ Banche di tessuto muscoloscheletrico
Il sistema organizzativo italiano dei trapianti
Regione Emilia-Romagna, Opuscolo su donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule
Moduli, schede, questionari
Foglio di consegna epifisi prelevate
Certificato di buona conservazione - M-062
Check list per Audit e/o autovalutazione per le banche di riferimento e per le strutture per il prelievo ecc.
Consenso alla donazione autologa di tessuto muscoloscheletrico M-142
Consenso informato all'innesto/trapianto di tessuto muscolo scheletrico (maggiorenni) - M-120
Consenso informato all'innesto/trapianto di tessuto muscolo scheletrico (minori) - M-120bis
Griglia per la valutazione dei dati clinico-anamnestici ed idoneità alla donazione da donatore vivente - M-072
Modello Consenso informato per il donatore di osso - M-009
Modello di autocertificazione dell'applicazione delle linee guida - M-138
Modello di autorizzazione fornitura tessuto
Modello di registro espianti epifisi femorali presso sale operatorie
Modulo Richiesta di pasta d'osso DBSint - M-073
Modulo Richiesta di pasta d'osso distribuita da Keystone Dental SpA- M-056
Modulo Richiesta di pasta d'osso BioSet di RTI Biologics distribuita da Penta Biomedical Srl - M-187
Modulo Richiesta di pasta d'osso distribuita da Mircon Meidical Srl - M-281
Modulo Richiesta tessuti Keystone Rev.3 English - M-056
Modulo Richiesta di nervi distribuita da Penta Biomedical Srl- M-187 bis
Modulo Richiesta tessuti Preservon distribuiti da MD for Life srl - M-326
Modulo Richiesta tessuti distribuita da I'M s.r.l.- M-345
Modulo Richiesta tessuti Praesidia - M-376
Modulo Richiesta tessuti Praesidia conto terzi alla BTV
Modulo richiesta innesti tessuto muscolo-scheletrico - M-10
Questionario per il donatore vivente di epifisi femorale - M-053
Raccolta dati donatore di epifisi femorale o di tessuto muscoloscheletrico autologo - M-197
Richiesta di trattamento del tessuto autologo - M-263
Scheda di follow up e segnalazione eventi/reazioni avverse - M-152
Rapporti
Report prelievi BTM da donatori viventi al 2009
Report prelievi BTM da donatori deceduti al 2010
CRT Emilia-Romagna - Resoconto attività 2010
Rilevazione soddisfazione clienti BTM-2006
Tariffari
Tariffario (01/09/2011)
Contenuto aggiornato il 21/09/2011 - 14:08
ShareThis