ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI - Ricerca e Innovazione

Il Comitato Etico dell’Istituto Ortopedico Rizzoli è un organismo indipendente con la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti in uno studio clinico e di fornire pubblica garanzia di tale protezione. A tale fine esprime valutazioni sugli aspetti scientifici, medici ed etici delle sperimentazioni, nonché su ogni problematica attinente alla bioetica che emerga dall'attività assistenziale e di ricerca svolta presso l'istituto. Competono al Comitato Etico le seguenti funzioni:

• valutazione, approvazione e monitoraggio dei protocolli di sperimentazione clinica, in ottemperanza a quanto previsto dagli artt. 4 e 5 del DM 12 Maggio 2006 “Requisiti minimi per l’Istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali”, dal punto 3 dell'allegato 1 al Decreto Ministeriale 15 luglio 1997 (e successive variazioni), che recepisce le Linee Guida di Buona Pratica Clinica dell'Unione Europea (GCP) e dal punto 3 dell'allegato 1 al DM 18 marzo 1998 (e successive variazioni) su "Linee guida di riferimento per l'istituzione ed il funzionamento dei comitati etici"; 
• emissione dei giudizi di notorietà sui medicinali in sperimentazione per i quali si richiede l'esenzione dagli accertamenti dell'ISS sulla composizione e l'innocuità del prodotto stesso, in ottemperanza a quanto previsto dall’art. 7 del DM 12 maggio 2006, dal DM 18 marzo 1998 (e successive variazioni) su "Modalità per l'esenzione degli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle sperimentazioni cliniche". In quest'ultima veste, responsabilità del Comitato Etico è quella di garantire che per i farmaci di non nuova istituzione proposti per la ricerca clinica "sono disponibili sufficienti dati sulla qualità e sulla sicurezza di impiego nell'uomo, in rapporto alla indicazione terapeutica proposta';
• formazione ed aggiornamento, in forza della quale ispira e promuove momenti di riflessione, di informazione e di sensibilizzazione etica all'interno dell'istituzione e tra le varie componenti, attraverso incontri, seminari, gruppi di studio;
  consulenza all'Amministrazione, alla Direzione Sanitaria dell'Istituto ed a chiunque lo richieda in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche, assistenziali, didattiche e amministrative, allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana più in pericolo, in ottemperanza a quanto previsto dall’art. 1 punto 3 del DM 12 maggio 2006.

Il Comitato Etico è composto secondo le indicazioni di cui al punto 4), art. 2 del Decreto Ministeriale 12 Maggio 2006 (membri del Comitato Etico).

Calendario delle sedute 2012

Qui è accessibile il calendario delle sedute 2012 del Comitato Etico dell'Istituto Ortopedico Rizzoli. Si ricorda che le domande e la documentazione degli studi (ad eccezione degli emendamenti) devono essere inviate per protocollo informatico e in forma cartacea alla Direzione Scientifica (per il parere del Direttore Scientifico) almeno 10 giorni prima della scadenza del termine previsto per la presentazione alla segreteria del Comitato Etico.