Lo studio è condotto nell’ambito di un progetto di ricerca in partnership con il Centro Protesi INAIL e prevede la collaborazione di infortunati sul lavoro con esiti di amputazione dell’arto superiore (sopra il gomito).

Hai un’amputazione sopra il gomito conseguente a infortunio sul lavoro?

Hai tra i 18 e i 65 anni?

Hai difficoltà ad utilizzare la tua protesi a causa di un moncone troppo corto e vuoi valutare la possibilità di utilizzare un impianto protesico osteointegrato nell’osso?

Se la risposta a queste domande è SÌ, continua a leggere.

Stiamo reclutando partecipanti per uno studio clinico in cui eseguiremo chirurgicamente:

•  tecniche di ricostruzione dei tessuti molli sui nervi e sui muscoli
• l’impianto di un dispositivo osteointegrato nell’osso

Le protesi attuali spesso non dispongono di strategie di controllo intuitive e sofisticate basate sui biosegnali, e questo può causare molta frustrazione negli utilizzatori.

Le tecniche di ricostruzione bionica dei tessuti molli possono migliorare il controllo preciso della protesi dell’arto.

Dopo l’intervento chirurgico parteciperai allo studio per 12 mesi.

A seconda della tua situazione, l’intervento potrà riguardare:

• solo i tessuti molli (se possiedi già un impianto osteointegrato dell’arto superiore), oppure
• sia i tessuti molli sia l’inserimento di un nuovo impianto osteointegrato.

Durante questo periodo seguirai un programma strutturato di riabilitazione e parteciperai a visite di follow-up, durante le quali valuteremo in modo non invasivo i biosegnali prodotti mentre esegui determinati movimenti.

Al termine dello studio clinico, manterrai l’impianto osseo e/o la ricostruzione dei tessuti molli, e il tuo percorso di cura continuerà normalmente all’interno del Servizio Sanitario Nazionale.

Potrai ritirarti dallo studio in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo.

La tua decisione non influenzerà in alcun modo l’assistenza sanitaria che ricevi ora o in futuro.

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Area Vasta Emilia Centro (CE-AVEC) della Regione Emilia-Romagna e sarà condotto presso l’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna.

I partner tecnologici del progetto sono il BioRobotics Lab della Scuola Superiore Sant’Anna e l’Istituto Italiano di Tecnologia (IIT), Roma.

Per ulteriori informazioni o per candidarti allo studio, contatta il Dott. Paolo Sassu all’indirizzo: bionic.arm@ior.it