Nell’ambito della medicina rigenerativa è attiva una sperimentazione clinica mirata all’utilizzo del prodotto biologico PRP (Plasma Ricco di Piastrine), combinato con Acido Ialuronico (HA), in pazienti affetti da patologia degenerativa della cartilagine del ginocchio (monolaterale), mediante trattamento infiltrativo. Il protocollo di ricerca prevede i seguenti bracci di trattamento:

1. trattamento con PRP+HA
2. trattamento con solo PRP
3. trattamento con solo HA 

L’assegnazione al gruppo avverrà in maniera randomica (casuale), come richiesto per studi di ricerca di livello.  

Il PRP è un prodotto di derivazione ematica ricco di piastrine, ricavato dal sangue periferico del paziente stesso. Il concentrato piastrinico iniettato a livello dell’articolazione rilascia numerose sostanze e fattori di crescita in grado di promuovere l’omeostasi tissutale e modulare l’infiammazione.

L’Acido Ialuronico, è un prodotto naturalmente presente all’interno del ginocchio ed è importante perché svolge un’azione lubrificante, funge da ammortizzatore per gli urti e quindi protegge l’osso, oltre a svolgere una funzione nutriente per la cartilagine. 

Importanza dello studio

Lo studio propone di valutare se questi due composti insieme sono più o meno efficaci dei due prodotti usati singolarmente.

Sede dello studio: Questo studio è svolto in collaborazione tra l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
e la sede IOR di Argenta (FE) che saranno le sedi effettive del trattamento. Successivi dettagli verranno forniti al paziente in sede di colloquio.

Si sottolinea che ogni studio clinico possiede specifici criteri di inclusione ed esclusione; il medico ortopedico durante la prima visita di selezione valuterà il paziente e deciderà in quale studio egli potrà essere inserito. 

Criteri di inclusione: uomini e donne che abbiano diagnosi di osteoartrosi monolaterale di età compresa tra 40 e 75 anni. 

Di seguito riportiamo invece i comuni criteri di esclusione. La partecipazione non è possibile per chi:

• si è sottoposto ad infiltrazione nel distretto anatomico in questione di altra sostanza entro i 6 mesi precedenti;
• ha subito un intervento chirurgico al distretto anatomico in questione nei 12 mesi precedenti;
• ha malattie ematologiche (coagulopatie), in terapia con anticoagulanti-antiaggreganti non sospendibili al momento del prelievo ematico;
• ha malattie cardiovascolari, diabete mellito non compensato, malattie neoplastiche in atto, malattie dismetaboliche della tiroide non compensate o malattie reumatiche.

I pazienti interessati possono contattare il centro Applied and Translational Research center (ATRc) dell’Istituto Ortopedico Rizzoli al numero di tel. 051-6366567 dal martedì al giovedì dalle ore 9:00 alle ore 11:00. 

Durante il colloquio telefonico preliminare verranno fornite ulteriori informazioni e verrà effettuato il primo screening. Successivamente potrà essere fissato un appuntamento per la visita di selezione obbligatoria eseguita da un medico ortopedico durante la quale verranno valutati i requisiti specifici necessari per partecipare alla sperimentazione. Sempre durante il primo colloquio telefonico verranno indicati gli esami utili da presentare durante la visita di selezione con il medico ortopedico.

La sperimentazione è approvata dal Comitato Etico del Rizzoli (Comitato Etico AVEC).